40-1比例懸殊！美眾議院新版《生物安全法案》獲聽證會(huì)通過 業(yè)內(nèi)建議關(guān)注兩院版本法案后續(xù)磨合

業(yè)界對(duì)于該結(jié)果并不表示意外，認(rèn)為這意味著該法案朝著正式生效又邁出了重要一步，與參議院版本的法案進(jìn)入到同步推進(jìn)階段。另外，該法案因?yàn)槌浞挚紤]到了美國醫(yī)藥組織和企業(yè)的意見，立法程序的推進(jìn)速度將會(huì)加快，需要格外關(guān)注兩院各自版本法案經(jīng)過投票之后的“磨合”。

40-1！法案在聽證會(huì)獲壓倒性通過

這次聽證會(huì)在美國華盛頓舉行，與預(yù)定開始時(shí)間10點(diǎn)相比，推遲了十多分鐘。

聽證會(huì)對(duì)9項(xiàng)法案進(jìn)行了全體成員審議討論和投票，其中最受國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)心的新《生物安全法案》原本是排列在第二條，但聽證會(huì)甫一開始，即討論了該法案。美眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會(huì)主席James Comer、高級(jí)別成員Jamie Raskin和美中特別競爭委員會(huì)高級(jí)別成員Raja Krishnamoorthi輪番針對(duì)法案進(jìn)行了支持發(fā)言，該法案隨后本該進(jìn)入到口頭投票階段，但因在場一名成員呼吁對(duì)該措施進(jìn)行記錄投票，因此James Comer宣布投票表決被推遲。當(dāng)晚緊隨其后的數(shù)個(gè)法案的投票表決也被推遲。

美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間12時(shí)許，James Comer宣布聽證會(huì)暫時(shí)進(jìn)入休會(huì)，14時(shí)30分左右聽證會(huì)恢復(fù)進(jìn)行。

（聽證會(huì)投票中，其中一張反對(duì)票后改票贊成 來源：財(cái)聯(lián)社記者）

據(jù)財(cái)聯(lián)社多方了解，下一步該法案將在修改后提交眾議院進(jìn)行全體審議、討論及投票。

據(jù)悉，新版《生物安全法案》由共和黨眾議員Brad R. Wenstrup發(fā)起，接續(xù)在4月已經(jīng)退休的美中特別競爭委員會(huì)主席、共和黨議員Mike Gallagher發(fā)起的《生物安全法案》在眾議院的立法程序，兩個(gè)版本的法案的其他共同發(fā)起人幾乎保持一致。

與此前版本相比，新版《生物安全法案》在所涉企業(yè)方面，在此前的華大系、藥明康德（603259.SH）及子公司基礎(chǔ)上，明確新增了藥明生物（02269.HK）。同時(shí)，還新增了8年豁免期等相關(guān)內(nèi)容。

這意味著：一是在法案生效之時(shí)，直至第一階段豁免期的終止，在這一階段，法案涉及的企業(yè)可以繼續(xù)接收美國藥企新的訂單，法案執(zhí)行后60天生效，之后有365天的豁免期，到期后可繼續(xù)申請并延長180天。第二階段則從第一階段豁免期結(jié)束起，一直持續(xù)至2032年，在這一階段，法案涉及的企業(yè)將不再被允許接收新的訂單，但可繼續(xù)執(zhí)行已簽訂的訂單。

熟悉美國國會(huì)立法運(yùn)作的上海元達(dá)溫斯頓合伙人律師詹凱對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，這意味著該法案將朝著成為正式生效又邁出了重要一步。由于之前類似法案的參議院版本已經(jīng)預(yù)備進(jìn)入?yún)⒆h院全會(huì)討論和投票階段，眾議院下一步也將就法案的條款細(xì)節(jié)進(jìn)行討價(jià)還價(jià)。

詹凱認(rèn)為，雖然該法案離正式通過和簽署生效仍有一段距離，但由于目前美國國會(huì)兩院議員在對(duì)華議題基調(diào)上保持一致，恐怕該法案在未來還是有很大可能正式落地，屆時(shí)會(huì)對(duì)中國的生物醫(yī)藥企業(yè)帶來一定影響。

業(yè)內(nèi)稱：急速脫鉤不符合美業(yè)界利益 需重點(diǎn)關(guān)注兩院法案磨合

對(duì)于此次《生物安全法案》在聽證會(huì)上獲得通過，多位業(yè)內(nèi)人士對(duì)記者表示，“不意外，這個(gè)法案在眾議院的進(jìn)展不會(huì)遇到太大阻礙，直到與參議院兩個(gè)版本的法案進(jìn)行協(xié)商與勾兌。“

就此，醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，需要著重觀察一下參議院對(duì)于8年豁免期條款的反應(yīng)，因?yàn)榇饲敖?jīng)過參議院下屬委員會(huì)聽證投票通過的《生物安全法案》（S.3558）沒有在這方面給美國醫(yī)藥界留下與中國涉及的CRO行業(yè)降低依賴程度的緩和期。

詹凱對(duì)記者介紹道，因?yàn)閮稍罕仨毻ㄟ^完全相同的法案版本，若有分歧，可通過來回發(fā)送修正案或召開兩院議員聯(lián)席的協(xié)商委員會(huì)解決。

“所以這個(gè)協(xié)商和磨合的過程，以及涉及的內(nèi)容，會(huì)是該法案立法進(jìn)程中的下一個(gè)關(guān)注焦點(diǎn)。”趙衡告訴記者。

值得一提的是，美眾議院監(jiān)督與問責(zé)委員會(huì)在15日舉行聽證會(huì)之前的一天，美國白宮通過新聞稿宣布，將大幅提高電動(dòng)汽車、芯片和醫(yī)療產(chǎn)品等一系列中國進(jìn)口產(chǎn)品的關(guān)稅，加之美國大選已經(jīng)逐步臨近，該法案在美國國會(huì)的發(fā)展態(tài)勢也令業(yè)界感受到了緊迫感。

但趙衡不太擔(dān)心法案會(huì)朝著“惡意螺旋”方向深入，他表示，“不能實(shí)施的法案沒有價(jià)值，與中國CRO產(chǎn)業(yè)鏈惡意脫鉤或者急速脫鉤不符合企業(yè)界的利益。”

另外，對(duì)于最近國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的新版《生物安全法案》約束力和約束對(duì)象的問題，詹凱對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示，按照新版《生物安全法案》的原文和過往美國國會(huì)相關(guān)立法的慣例，雖然只寫明約束對(duì)象是美國政府相關(guān)部門和接受聯(lián)邦資金資助的企業(yè)，但美國企業(yè)在進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)和合作對(duì)象選擇時(shí)，也會(huì)著重考量政府的相關(guān)法令和傾向，而且美國政府及相關(guān)部門是美國藥企的大買方，所以法案若是獲得通過，對(duì)于美國藥企與涉及的中國企業(yè)的往來是有深遠(yuǎn)影響的。

“而且一些在美股上市，或在美有較大市場規(guī)模的非美國藥企也會(huì)注意風(fēng)向而更加謹(jǐn)慎。”詹凱補(bǔ)充道。

對(duì)于《生物安全法案》后續(xù)在美國國會(huì)的立法進(jìn)展，財(cái)聯(lián)社記者將持續(xù)關(guān)注。

（財(cái)聯(lián)社記者何凡對(duì)此文亦有貢獻(xiàn)）