世衛專家組評估兩款中國疫苗 結論令人振奮

 在印度新冠疫情失控、全球疫情出現大反彈趨勢的情況下，世界衛生組織（WHO）預計將在本周內發布對兩款中國疫苗——國藥疫苗和科興疫苗緊急使用的評估結果，該消息讓世界為之振奮。

4月29日，為世衛組織提供建議的免疫戰略咨詢專家組（SAGE）發布了對這兩款疫苗的評估報告，更全面地論證了成年人接種兩款疫苗的安全性和有效性，不過同時也披露出老年人和高危病患接種的“局限性”。香港《南華早報》認為這是“數據不足”導致的，其實之前阿斯利康疫苗也這樣。還有專家指出在獲批緊急使用之后，這些“疑慮”自然會煙消云散。

當前獲批緊急使用的清單上包括輝瑞、阿斯利康、莫德納和強生疫苗，然而它們有的交付受限、有的尚未發貨，讓全球陷入疫苗交付困境。倘若中國疫苗獲批緊急使用，這將為中國疫苗進入世界各國開辟一條加速通道。有印度病毒學專家還為此大呼，世界“急需中國疫苗”。

《南華早報》報道截圖

報告對成年人接種兩款疫苗都有高度自信

世衛組織免疫戰略咨詢專家組研究了生產國藥疫苗的北京生物制品研究所的三期疫苗臨床試驗，前兩期試驗是在中國進行的小規模研究，第三期試驗是在阿拉伯聯合酋長國、巴林、埃及和約旦進行的大規模研究。報道稱，這項研究總共評估了2.8萬人，但只有約400名60歲以上老人。

根據其4月29日發布的評估報告顯示，對于18歲-59歲成年人接種國藥兩劑疫苗，他們對其預防有效性有“高度自信”，對“接種后發生嚴重不良事件的風險較低”有“中度自信”。

當60歲以上的老年人接種國藥疫苗時，信心水平下降了。報道認為問題并不在于疫苗本身，而是在與臨床試驗數據不足，無法給出統計上可靠的評估。

另外值得一提的是，報告中顯示，多國聯合試驗的疫苗總體有效性為78%。在去年12月初，阿拉伯聯合酋長國、巴林都批準了國藥疫苗，結果顯示接種后的預防有效性為86%。

世衛咨詢專家組發布的國藥評估報告截圖（鏈接）

該專家組對成年人接種科興疫苗的評估結果也類似。對接種兩劑疫苗的有效性有“高度自信”，對“發生嚴重不良事件的低風險”有“中度自信”。

在老年人和高危病人接種科興疫苗時，其自信心相較國藥疫苗有提升，《南華早報》報道認為這是評估時有了更可靠的數據。報告顯示，專家組對其有效性均是“中度自信”，對其“接種后發生不良事件風險較低”均是“低度自信”。

此次評估是來自包括巴西、土耳其和印度尼西亞的臨床試驗，其有效率在51%-84%之間。

世衛咨詢專家組發布的科興評估報告截圖（鏈接）

其實此前阿斯利康疫苗也曾在一份類似的評估報告中，對老年人的有效性和對“不良事件風險”被予以“低度自信”，但在今年2月其獲世衛組織批準緊急使用后，收集了更多數據后就增強了國家監管機構對老年人接種的信心。

香港大學醫學院教授金冬雁對此也表示，問題不在于人們擔憂老年人接種后的不良反應發生率高，而是在于“其缺乏數據證明它不是這樣的”。

美國疫苗學咨詢公司（Vaccinology Consulting）負責人約翰·唐納利（John Donnelly）則直言，等中國疫苗被世衛組織批準之后，在現實世界的“大型隊列研究”中，就可以證實缺乏老年人數據的疫苗在這一群體中的效果如何。“如果它對年輕人有保護作用，且是你唯一擁有的東西，那么不使用它就是愚蠢的”。

若中國疫苗獲批，意味著什么？

當前全球疫苗供應陷入了窘境。由世衛組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）原本預計在今年向全球交付20億劑疫苗，但如今只運送了約5000萬劑。印度本應向該計劃提供10億劑covisshield疫苗，由于該國疫情失控，疫苗已經停止出口。輝瑞公司向“COVAX”的交付受限，強生公司的疫苗尚未發貨……

鑒于如此情形，上周五（4月30日）世衛組織批準莫德納疫苗緊急使用。此后他們還宣布，這周內將決定是否批準中國的兩款疫苗加入緊急使用清單。

倘若這兩款中國疫苗最終獲得批準，其將成為最先獲得WHO緊急使用認證的非西方國家開發的疫苗。它們不僅可被納入世衛組織的COVAX，還有可能掃清它們進入歐盟的障礙。

令人振奮的是，在當地時間5月4日，歐洲藥品管理局（EMA）也開始對中國科興疫苗進行滾動審判，以評估其有效性和安全性，這是該疫苗可能獲準在歐盟27個成員國接種的第一步。

EMA表示，開始審查的決定是基于實驗室和臨床研究的初步結果，這些研究表明，該疫苗可以觸發針對新冠病毒抗體的產生，并有助于預防由該病毒引發的新冠疾病。EMA沒有披露科興疫苗滾動審批的時間框架，但表示“應該比正常審批時間少”。

免疫戰略咨詢專家組的成員、印度韋洛爾基督教醫學院的一名病毒學家還為此大呼，全球“急需中國疫苗”。孟加拉國際腹瀉病研究中心的免疫學家菲爾多西卡（Firdausi Qadri）表示，人們對中國疫苗的需求很大。

土耳其安卡拉大學傳染病學系研究員穆拉特·阿科娃（Murat Akova）認為，中國疫苗超過了世衛組織批準緊急使用的50%的有效閾值，這對減少全球疫苗短缺非常重要，“如果沒有其他可用的疫苗，中國疫苗是一個很好的選擇”。

盡管目前這兩款中國疫苗尚未獲得世衛組織認證，但中國已經向80個國家和3個國際組織提供疫苗援助，向40多個國家出口疫苗，并獲得廣泛認同和稱贊。

首個接種中國疫苗的歐盟國家——匈牙利就對中國疫苗贊不絕口。根據公開資料，匈牙利目前接收國藥和輝瑞的最多，“衛星V”、阿斯利康和莫德納則相對較少。匈牙利總理府部長蓋爾蓋伊上月還在新聞發布會上表示，“中國和俄羅斯的疫苗比西方國家的疫苗更有效”。