2018年6月15日，國家藥品監督管理局，正式批準PD-1抗體納武利尤單抗注射液在中國上市，針對的適應癥是：經過標準化療治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者。專家指出，這種新藥物的上市，將為晚期非小細胞肺癌患者的治療帶來新的治療手段和希望。
肺癌發病率最高 85%屬“非小細胞”
肺癌是排全球癌癥死亡第一位的疾病，據世界衛生組織統計，每年有超過170萬人因肺癌死亡。在中國，肺癌是發病率最高的癌癥，其中非小細胞肺癌是最常見的類型，約占所有肺癌患者的85%。
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏：它和傳統的化療，和小分子靶向治療，從作用機理來說完全不同，在中國的研究也證明了，它對這些晚期非小細胞(肺癌)患者，使用風險可以顯著下降，下降32%。
晚期惡性黑色素瘤病人 達長期生存
2014年7月，全球第一款PD-1抑制劑在日本上市，用于治療晚期惡性黑色素瘤。臨床研究發現：部分經過治療后獲得緩解的病人，達到了長期生存，因此PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注。此后，美國、歐盟、澳洲、香港等地都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。
打破傳統 帶來橫跨多癌種突破進展
2016年，美國《科學》雜志將這種癌癥免疫治療，評選為年度科學最大突破。因為它不僅徹底打破了傳統的癌癥治療方式；而且還帶來了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存。
國家藥監局表示，目前，同類的國產新藥也正在研發，有的已進入審評階段。
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏：從目前來看，我們未來希望優先審評的時間，能夠盡量縮短到四到六個月，批準上市。
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏：它和傳統的化療，和小分子靶向治療，從作用機理來說完全不同，在中國的研究也證明了，它對這些晚期非小細胞(肺癌)患者，使用風險可以顯著下降，下降32%。
晚期惡性黑色素瘤病人 達長期生存
2014年7月，全球第一款PD-1抑制劑在日本上市，用于治療晚期惡性黑色素瘤。臨床研究發現：部分經過治療后獲得緩解的病人，達到了長期生存，因此PD-1抑制劑就受到了全世界的廣泛關注。此后，美國、歐盟、澳洲、香港等地都緊跟著完成了PD-1抑制劑的上市。
打破傳統 帶來橫跨多癌種突破進展
2016年，美國《科學》雜志將這種癌癥免疫治療，評選為年度科學最大突破。因為它不僅徹底打破了傳統的癌癥治療方式；而且還帶來了橫跨多個癌種的突破性進展，部分晚期患者實現了長期生存。
國家藥監局表示，目前，同類的國產新藥也正在研發，有的已進入審評階段。
國家藥監局藥品審評中心 化藥臨床一部部長楊志敏：從目前來看，我們未來希望優先審評的時間，能夠盡量縮短到四到六個月，批準上市。
而某三甲醫院藥劑科相關負責人表示，按照規律而言，目前醫院可能是消耗5月1日前的庫存，“另外，部分非醫保范圍內的進口抗癌藥，很多是通過單獨議價進入醫院。但單家醫院議價能力有限，難以達到降價目標，未來不排除會有醫院采取‘抱團’形式對藥企進行議價降價”。
除了醫院用藥方面降稅利好尚未完全兌現，在零售藥店層面，情況也大致相同。
“據我了解，大部分還沒有調整。就藥店而言，主要是進口價沒有變，零售價也不能調。這方面主動權在廠家和代理商身上。”廣東省醫藥零售行業協會副會長劉桂春說。
壓縮中間環節
國內一家新藥特藥代理公司的負責人昨日接受采訪時也坦言，依照政策，降稅確實是5月1日，相關單位會執行新的稅率，老百姓之所以暫時感受不到降價，源頭在藥廠。
藥企進口抗癌藥，通常都是有計劃地進。比如，4月份甲藥企進口了10億貨值的抗癌藥，交了關稅，并給代理商開了16%的增值稅發票。那么，甲藥企降價就勢必會等這10億貨值的抗癌藥清貨完畢，等下次以新的稅率再進貨，才會降價。
另外，由于3%的增值稅屬于簡易征收，接下來每流通一個中間環節都需要征收3%。一個外資抗癌藥物生產企業若其進入中國的藥物中間環節過多，從宏觀的邏輯來講，不一定會比原本一次性繳納百分之十幾少繳。
“考慮到關稅及增值稅降低后，消費者勢必會追問究竟便宜了多少，甚至拿不同藥企的抗癌藥物做比對。在此背景下，做零售終端方面的廠家都已經在做一個事，即盡可能直接發貨給藥店。他們希望盡量將中間環節控制在3個以內，這樣就可能還會有幾個點可以讓利給消費者。”上述新藥特藥代理公司的負責人進一步說。
在他看來，政策這樣安排，其作用會有點類似針對醫院藥房的兩票制，目標都是壓縮中間環節，把讓利空間給到消費者。
一位接近中國外資藥品研制和開發行業委員會的人士也表示，目前降稅政策要兌現到藥價上需要過渡期。另外，考慮到減按3%增收的增值稅不能再抵扣，若中間環節較多，個別藥品價格可能下降的空間有限。
【延伸閱讀】 國外抗癌藥未入市 日常生活中如何預防癌癥
養生之道網導讀：國外抗癌藥未入市，這是怎么回事？看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關稅進入市場的消息，章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場景。國外抗癌藥未入市，具體情況一起來了解一下吧！
國外抗癌藥未入市
看到抗癌特效藥有望簡化審批且零關稅進入市場的消息，章琪夫妻倆又想起了兩年前為了保住兒子眼睛，不得已“舉牌尋藥”的場景：夫妻倆站在濟南泉城廣場的中心，舉起一塊泡沫板，上面寫著“馬法蘭來救命”，醒目的白底紅字。
當時他們的兒子小澤澤剛一歲，但因患視網膜母細胞瘤，右眼腫大面臨摘除。醫生告訴章琪，馬法蘭這種國外的抗癌藥療效好，或許能保住孩子的眼球。
然而，馬法蘭并未在內地上市，章琪遍尋不得，無奈“出了個下策”舉牌求助。
在腫瘤患者群里，幾乎每天都有人在尋找馬法蘭，但苦于“沒有身份”，這種藥多以隱秘的方式流入內地，形成一張地下供需網絡。
雖然沒有準入，但馬法蘭在國外有十多年臨床經驗，對多種實體瘤的療效都是不可替代的，甚至是必需品。不只是馬法蘭，不少國際公認的抗癌藥在內地都面臨“有名無分”的尷尬處境。業內人士稱，究其未在中國內地入市的原因，一是審批問題，二是藥企的成本考量。
“救命藥”的上述困境，引起了各界關注，有關解困議題也進入到民主黨派及政協委員的提案中。4月12日召開的國務院常務會議，決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口。相關部門也出臺了政策，簡化進口特效藥審批流程，包括馬法蘭在內的抗癌藥，或將加快進入內地市場。
現在社會的生活節奏越來越快，隨著人們生活水平的提高，物質生活豐富的同時，癌癥的發病率也越來越高。那么日常生活中如何預防癌癥呢？
日常生活中如何預防癌癥
1、養成良好的生活習慣，戒煙限酒。吸煙，世界衛生組織預言，如果人們都不再吸煙，5年之后，世界上的癌癥將減少1/3;其次，不酗酒。煙和酒是極酸的酸性物質，長期吸煙喝酒的人，極易導致酸性體質。
2、不要過多地吃咸而辣的食物，不吃過熱、過冷、過期及變質的食物；年老體弱或有某種疾病遺傳基因者酌情吃一些防癌食品和含堿量高的堿性食品，保持良好的精神狀態。
3、有良好的心態應對壓力，勞逸結合，不要過度疲勞。可見壓力是重要的癌癥誘因，中醫認為壓力導致過勞體虛從而引起免疫功能下降、內分泌失調，體內代謝紊亂，導致體內酸性物質的沉積；壓力也可導致精神緊張引起氣滯血淤、毒火內陷等。
4、加強體育鍛煉，增強體質，多在陽光下運動，多出汗可將體內酸性物質隨汗液排出體外，避免形成酸性體質。
5、生活要規律，生活習慣不規律的人，如徹夜唱卡拉OK、打麻將、夜不歸宿等生活無規律，都會加重體質酸化，容易患癌癥。應當養成良好的生活習慣，從而保持弱堿性體質，使各種癌癥疾病遠離自己。
6、不要食用被污染的食物，如被污染的水，農作物，家禽魚蛋，發霉的食品等，要吃一些綠色有機食品，要防止病從口入。
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