九價宮頸癌疫苗來了！適用人群年齡延伸至至45歲

制藥企業葛蘭素史克(GSK)5月29日宣布，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果，HPV疫苗希瑞適的接種對象年齡延長至45歲已獲得批準，該疫苗也成為中國內地目前唯一獲批可適用于所有9至45歲女性人群的宮頸癌疫苗。

宮頸癌是由高危型人乳頭瘤病毒(HPV)在女性生殖道持續性感染引起的疾病。據悉，在中國女性生殖系統惡性腫瘤中，宮頸癌的發病率和死亡率居首位，其每年新發病例約10萬例，死亡人數約3萬人。HPV-16型和HPV-18型是最常見的高危型HPV，中國超84.5%的宮頸鱗癌病例都與這兩個高危型HPV持續感染有關。數據顯示，中國女性感染高危型HPV的第一個高峰為15歲至24歲，第二個高峰為40歲至44歲。

HPV疫苗希瑞適可預防HPV-16型和HPV-18型病毒導致的宮頸癌，此前在中國獲批的適宜接種人群是9歲至25歲的女性，采用3劑免疫接種程序。

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九價HPV疫苗或于年底在北京上市

據中國之聲《央廣新聞》報道，九價宮頸癌疫苗最快于今年年底在北京上市。目前，我國12家企業正在申報宮頸癌疫苗，藥品審評中心正在加快申報上市許可的宮頸癌疫苗審評。

盡管九價宮頸癌疫苗已在內地獲批，但真正進入市場仍需時間。關于該疫苗具體落地時間，相關部門人員表示，九價宮頸癌疫苗最快或將于2018年年底在北京上市。北京市海淀區疾控中心工作人員表示，“九價宮頸癌疫苗剛準入中國內地，在中檢所還需要幾個月時間檢驗，起碼2018年年底才能到北京市，然后再發到各區。”

截至4月18日，國內共有12家企業陸續進行了預防宮頸癌的HPV疫苗研發申報，分別有2價、3價、4價、6價、9價、11價和14價疫苗，其中11價和14價疫苗對宮頸癌的覆蓋率在理論上高于9價疫苗。目前，首家HPV疫苗已經完成臨床保護效力試驗，第二家在Ⅲ期臨床試驗階段；其他陸續進入臨床試驗。

國家藥品審評中心生物制品藥學部部長羅建輝表示，預計在未來幾年可供公眾選擇的HPV疫苗會越來越多。具體國產疫苗上市的時間取決于企業研發速度，藥品審評中心加強與企業就研發申報的溝通交流，考慮有沒有進一步節省時間、將以往串聯的方式改為并聯的優化方式，共同推進疫苗盡快到達上市的技術要求。

關于九價宮頸癌疫苗所有知識都在這

4月28日，據國家藥品監督管理局通報，用于預防宮頸癌的九價HPV疫苗在我國有條件批準上市，這意味著我國宮頸癌疫苗正式接軌國際。據媒體報道，九價宮頸癌疫苗內地首針預計將于5月底或6月初在海南的博鰲超級醫院接種。

青島市疾控中心表示，目前尚未接到九價宮頸癌疫苗青島上市的通知。記者從市北區疾控中心了解到，目前市北區20余個門診均可接種四價HPV疫苗，但是總體上四價HPV疫苗仍處于“供不應求”狀態，市民需要提前在門診預約，根據門診安排前往接種。

實際上，九價HPV疫苗在我國有條件獲批上市，并不是說立即能接種上此種疫苗。疫苗生產需要時間，需要疫苗生產企業所在國家藥品監管部門的監管，到達國內也需要國家藥品監管部門的批簽發，還需要疾控機構招標采購。因此青島市民預計還需要一定時間才能接種上九價HPV疫苗。

九價HPV疫苗，一直備受網友關注。因此在接種之前，關于宮頸癌、預防疫苗，及其相關注意問題，青島新聞網特別整理此篇，需要的女性市民可以加以收藏、了解。（來源：新京報、中國新聞網）