疫苗管理法明起施行 全鏈條監(jiān)管 從重追究“處罰到人”

 12月1號，將有多部法律法規(guī)開始施行，其中就包括疫苗管理法。疫苗管理法是我國對疫苗管理進(jìn)行的專門立法，將對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。

疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；落實(shí)“處罰到人”要求，依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

 

疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體都設(shè)定了嚴(yán)格的責(zé)任。有些是制度上的創(chuàng)新，比如國家將實(shí)行疫苗全程電子追溯制度、預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償制度和疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險制度等。

有些是對原有措施的“升級”。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，疫苗管理法提出，國家對疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。從事疫苗生產(chǎn)活動，要在藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件之外，滿足更加嚴(yán)格的條件。

 

在流通環(huán)節(jié)，疫苗管理法明確，疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)娜�過程應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于違反上述要求的單位和個人，將給予沒收所得、罰款等懲罰。

在預(yù)防接種環(huán)節(jié)，疫苗管理法對接種單位的設(shè)置、人員資質(zhì)及冷鏈做出嚴(yán)格規(guī)定，并要求醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前、接種時、接種后嚴(yán)格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)。比如，接種時要“三查七對”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時救治等。

在監(jiān)督管理環(huán)節(jié)，疫苗管理法提出，國家建設(shè)中央和省級兩級職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍；疫苗管理部門要建立質(zhì)量、預(yù)防接種等信息共享機(jī)制；實(shí)行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度等。