國家免疫規劃13年未擴圍，脊灰疫苗等接種程序“升級”

 國家免疫規劃疫苗迎來新一輪動態調整。國家衛健委、財政部、工信部、國家藥監局四部門聯合發出通知，調整國家免疫規劃中脊髓灰質炎疫苗（下稱“脊灰疫苗”）和含麻疹成分疫苗的免疫程序。

此次調整涉及脊灰疫苗、含麻疹疫苗接種程序變更。調整后，將進一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平，以及對腮腺炎的免疫力。不過，國家免疫規劃可預防疾病的種類未增加，肺炎球菌疫苗、HPV疫苗等社會關注度較高的二類疫苗，均未在此輪調整中進入國家免疫規劃。

國家衛生健康委表示，將根據我國疫情防控需要進一步完善疫苗針對傳染病防控相關策略。

脊灰疫苗接種程序升級

根據四部門《關于國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整相關工作的通知》，調整后脊灰疫苗接種次數仍為4次，但接種疫苗種類有所升級。

脊髓灰質炎是由脊灰病毒引起的急性腸道傳染病，曾在全球廣泛流行。因多發生于兒童，也被俗稱為“小兒麻痹癥”。脊灰病毒有三種血清型，分別稱為Ⅰ型、Ⅱ型和III型。

接種脊灰疫苗是消滅脊灰最有效的手段，我國歷史上脊灰廣泛流行，隨著脊灰疫苗的廣泛應用，脊灰疫情得到有效控制，2000年實現了消滅脊灰的目標。

目前廣泛使用的脊灰疫苗包括二價口服脊灰減毒活疫苗（可預防Ⅰ型、Ⅲ型脊灰病毒），三價注射型脊灰滅活疫苗（可預防Ⅰ型、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒）。

此前，我國采取的脊灰疫苗免疫程序是1劑脊灰滅活疫苗+3劑脊灰減毒活疫苗，此次調整后，全國范圍內將增加一劑滅活疫苗替換減毒活疫苗，即從1劑滅活疫苗+3劑減毒活疫苗，變為2劑滅活疫苗+2劑減毒活疫苗，從“1+3”變為“2+2”。4針疫苗分別在2月齡、3月齡、4月齡、4周歲時接種。

增強預防脊灰Ⅱ型病毒

國家衛健委有關負責人表示，目前我國使用的口服脊灰減毒活疫苗不包含脊灰Ⅱ型病毒成分，此次調整后適齡兒童常規免疫第1、2劑次接種脊灰滅活疫苗，第3、4劑次接種脊灰減毒活疫苗，可進一步提高Ⅱ型脊灰病毒抗體水平，同時保留腸道粘膜免疫水平，阻斷相應型別病毒的傳播。

記者注意到，自2018年起浙江、江蘇、廣東、云南、山西等多個省份已開始實行“2+2”。對于調整原因，江蘇省疾控中心曾表示，由于口服脊灰減毒活疫苗存在極小概率的安全風險，與口服脊灰減毒活疫苗相比，脊灰滅活疫苗更安全，覆蓋病毒型別更廣。

世界衛生組織一直極力推薦各國使用脊灰滅活疫苗替代脊灰減毒活疫苗。但由于之前脊灰滅活疫苗產能有限，且價格偏貴，目前國家的免費兒童疫苗接種計劃中，尚無法全部使用脊灰滅活疫苗，只能是“1劑脊灰滅活疫苗+3劑口服脊灰減毒活疫苗”的免疫策略。

江蘇疾控指出，目前，國產脊灰滅活疫苗供應日趨充足，“2+2”的程序已具有操作可行性。按照世衛組織全球實現消滅脊灰目標的脊灰疫苗替代計劃，隨著條件的逐漸成熟，脊灰疫苗序貫接種策略將會由“1+3”“2+2”“3+1”的過渡方案，最終實現全程4劑次脊灰滅活疫苗的目標方案。

麻腮風疫苗由1劑改2劑

麻腮風疫苗（全稱“麻疹-腮腺炎-風疹聯合減毒活疫苗”）也將從2020年6月起，由接種1劑次改為2劑次。簡單來說，調整后，將從8月打一針麻風疫苗（全稱“麻疹-風疹聯合疫苗”）、18月打一針麻風腮疫苗（全稱“麻疹-腮腺炎-風疹聯合減毒活疫苗”），改為8月、18月各打一針麻腮風疫苗。

麻疹、風疹、腮腺炎是常見的兒童呼吸道傳染病。接種麻腮風疫苗可同時預防前述三種疾病。

2007年我國將麻腮風疫苗納入國家免疫規劃，實施含麻疹成分疫苗的過渡期免疫程序，8月齡接種麻風疫苗，18至24月齡接種麻腮風疫苗，即含麻疹、風疹成分疫苗均接種2劑，含腮腺炎成分疫苗接種1劑。

調整后，兒童需在8月齡和18月齡各接種1劑次麻腮風疫苗。

對于含麻疹疫苗調整的原因，國家衛健委前述負責人表示，調整是根據當前麻疹、風疹、腮腺炎防控工作需要，調整后，在進一步維持適齡兒童針對麻疹和風疹免疫力的基礎上，可有效提高針對腮腺炎的免疫力。

疫苗科普作家陶黎納分析認為，過去采取1劑麻風疫苗、1劑麻腮風疫苗的免疫程序也受到當時條件所限，疫苗企業產能無法滿足接種2劑次麻腮風疫苗的需求。

調整銜接方案將盡快出臺

國家衛健委負責人表示，免疫程序調整后，脊灰疫苗常規免疫程序前兩劑使用脊灰滅活疫苗，2019年10月1日后出生的兒童，未完成第2劑脊灰疫苗接種的，在接種第2劑次脊灰疫苗時，按照調整后的免疫程序接種脊灰滅活疫苗。

對于麻風疫苗、麻風腮疫苗的調整，通知明確，調整將自2020年6月開始。

四部門在通知中要求，中國疾病預防控制中心要盡快印發國家免疫規劃脊髓灰質炎疫苗和含麻疹成分疫苗免疫程序調整實施技術方案，指導各地做好技術工作。

為保證順利過渡，通知還明確了各部門分工。其中，衛生健康部門負責制訂此次調整的實施方案和年度計劃，并組織落實；財政部門負責落實采購經費以及開展預防接種工作所需經費。

【背景】

二類疫苗“入圍”呼聲高漲

國家免疫規劃疫苗即人們熟知的一類疫苗，由政府免費提供。

自1978年實施計劃免疫政策起，我國國家免疫規劃疫苗從4種擴大到14種，可預防的傳染病從6種擴大到15種，包括甲肝、乙肝、流腦等傳染病。

近年來，將更多自費接種的二類疫苗納入國家免疫規劃的呼聲日漸高漲。

2017年，國務院發布的《“十三五”衛生與健康規劃》，也曾提出擴大國家免疫規劃：根據防病工作需要，適時調整國家免疫規劃疫苗種類，逐步將安全有效、財政可負擔的疫苗納入國家免疫規劃。

此前，國內多位疫苗專家曾建議將Hib疫苗、肺炎球菌疫苗納入免疫規劃。其中，Hib 疫苗能夠預防b型流感嗜血桿菌（Hib）在嬰幼兒中引發死亡和嚴重疾病--腦膜炎和肺炎。2016年，世界衛生組織也曾建議中國政府把Hib疫苗、輪狀病毒疫苗、脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）、流感疫苗以及肺炎球菌疫苗5種二類疫苗納入一類疫苗，免費為公眾提供。

與此同時，隨著近年二價、四價、九價HPV疫苗（俗稱宮頸癌疫苗）在中國陸續上市，不少適齡女性期盼可以將HPV疫苗納入免疫規劃，免費接種。

前述多種疫苗均“無緣”此次調整。

實際上，最近一次國家免疫規劃疫苗添加“新成員”可追溯至13年前。2007年，甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻風腮疫苗、百白破疫苗納入國家免疫規劃。此后至今十余年間，再無新疫苗納入。

雖然13年未有“新成員”加入，國家免疫規劃曾進行動態調整。

記者注意到，2016年5月1日起，包括中國在內的全球155個國家同步實施新的脊髓灰質炎疫苗免疫政策，停用三價脊灰減毒疫苗（tOPV），也就是人們熟悉的“糖丸”，用二價脊灰減毒活疫苗（bOPV）替代，并新增安全性更高的脊灰滅活疫苗（IPV）。曾經使用了50多年的口服“糖丸”退出歷史舞臺。