18類癌癥早篩權威標準公布 癌癥早篩市場將迎新機遇

      12月21日，國家衛健委發布《18種癌癥診療規范》，從此體外診斷相關癌癥早篩在醫療市場終于有了“通行證”。體外診斷早期篩查手段也被列進了主流篩查手段！

據了解，體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。目前全球醫療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，診斷技術在進一步提高疾病預防、診斷和治療上具有積極意義，診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。

據了解，《18種腫瘤診療規范》如下：

以肺癌為例，從“原發性肺癌診療規范（2018年版）” 文件中獲悉，肺癌是我國30年來發生率增長最快的惡性腫瘤。根據全國腫瘤登記中心的最新統計數據提示：我國2011年新增肺癌病例約65萬例，有52萬例死于肺癌，兩者均排名惡性腫瘤的第一位。全國腫瘤登記中心2016年發布數據顯示，2015年我國新發肺癌病例73.33萬（男性50.93萬，女性22.40萬），居惡性腫瘤首位（男性首位，女性第2位），占惡性腫瘤新發病例的17.09%（男性20.27%，女性12.59%）。同期，我國肺癌死亡人數為61.02萬（男性43.24萬，女性17.78萬），占惡性腫瘤死因的21.68%（男性23.89%，女性17.70%）。地區分布上，我國城市肺癌死亡率均高于農村地區。東、中部城市和農村肺癌死亡率明顯高于西部。發病年齡＞40歲人群死亡率快速升高。

近年來，由于我國工業化不斷發展導致空氣污染日益加重，加之煙草流行率全球最高以及老齡化等因素的影響，肺癌的發病率和死亡率越來越高。在未來幾十年中，肺癌將是我國癌癥防治的重中之重。事實上，對癌癥進行定期篩查做到早發現早治療，可以提高治愈率。肺癌的檢查方法很多，影像檢查方法較為常見。肺癌的影像檢查方法主要包括：X線胸片、CT、MRI、超聲、核素顯像、PET-CT等方法。主要用于肺癌診斷和鑒別診斷、分期和再分期、評估手術可切除性、療效監測及預后評估等。影像學檢查是無創檢出和評價腫瘤的最佳方法，影像學信息使臨床醫師對于腫瘤預后的判斷和治療決策的制訂都更有把握。在肺癌的診治過程中，應根據不同的檢查目的，合理、有效地選擇一種或多種影像學檢查方法。

值得一提的是低劑量螺旋CT（low-dose computedtomography，LDCT）對發現早期肺癌的敏感度是常規X線胸片的4~10倍，可以早期檢出早期周圍型肺癌。國際早期肺癌行動計劃數據顯示，LDCT年度篩查能發現85%的Ⅰ期周圍型肺癌，術后10年預期生存率達92%。

肺癌的治療應當采取多學科綜合治療（multiple disciplinary team，MDT）與個體化治療相結合的原則，即根據患者的機體狀況、腫瘤的病理組織學類型和分子分型、侵及范圍和發展趨向采取多學科綜合治療的模式，有計劃、合理地應用手術、放療、化療、分子靶向治療和免疫治療等手段，以期達到最大程度地延長患者的生存時間、提高生存率、控制腫瘤進展和改善患者的生活質量，從而實現癌癥慢病管理。

本次發布的18類癌癥早篩權威標準預示著，癌癥早篩市場將迎來新機遇！